Mesmo com veículos e embalagens qualificados, desvios de temperatura podem acontecer: um equipamento falha, uma porta fica aberta, um atraso esgota a autonomia da embalagem. O importante é ter um processo claro para lidar com o desvio de temperatura sem colocar pacientes em risco.
O que é desvio de temperatura
É qualquer registro de temperatura fora da faixa especificada para o produto durante o transporte ou a armazenagem.
Passo a passo
- Identificar: pelo alarme do sensor ou na leitura do registrador
- Agir imediatamente: se possível, corrigir a condição (trocar veículo, reacondicionar)
- Registrar: horário, duração, temperaturas atingidas e circunstâncias
- Segregar: separar o produto e identificá-lo como “em avaliação”
- Comunicar: informar o remetente ou o detentor do registro
- Avaliar: o detentor do registro analisa os dados de estabilidade e decide
- Investigar: identificar a causa e implementar ações corretivas
Quem decide
A decisão sobre usar, descartar ou devolver o produto cabe ao detentor do registro, com base nos estudos de estabilidade. A transportadora fornece os dados, mas não libera o produto por conta própria.
Causas comuns
| Causa | Prevenção |
|---|---|
| Falha do equipamento | Manutenção preventiva |
| Atraso | Embalagens com margem e plano de contingência |
| Gelo mal condicionado | Procedimento e treinamento |
| Portas abertas | Docas adequadas e processos rápidos |
| Calor externo extremo | Qualificação para perfil de verão |
Veja como funciona o monitoramento com data logger.
Como a Atento Express pode ajudar
A Atento Express é especializada no transporte de medicamentos e produtos para saúde, com autorizações da Anvisa (inclusive para controlados), da Polícia Federal, da Polícia Civil e do Exército, veículos com controle de temperatura, equipe treinada nas boas práticas, acompanhamento técnico e rastreamento em tempo real.
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Perguntas frequentes
O que fazer quando há desvio de temperatura?
Registrar, segregar o produto, comunicar o detentor do registro e aguardar a avaliação de estabilidade.
O produto com desvio deve ser descartado?
Não necessariamente. A decisão depende da avaliação do detentor do registro.
A transportadora pode liberar o produto?
Não. A liberação depende da avaliação de qualidade do detentor do registro.
Como evitar desvios?
Com qualificação, manutenção, monitoramento, treinamento e planos de contingência.
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